Pharmazeutin (Mensch) in Vollzeit oder Teilzeit

Für die GMP-Herstellung von Fertigarzneimitteln sowie die Herstellung von stofflichen Medizinprodukten und Kosmetika wie auch für die Mitwirkung in Regulator Affairs suchen wir einen Pharmazeuten/ eine Pharmazeutin.

Jobbeschreibung

• Steuerung und Überwachung der GMP-gerechten Herstellung von Fertigarzneimitteln, Herstellung von Medizinprodukten
• Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
• Mitarbeit bei der Validierung von Produktionsprozessen und Anlagen
• Überprüfung, Freigabe und Dokumentation von Herstell‑ und Produktionsprotokollen
• Durchführung von In‑Prozess‑Kontrollen und Sicherstellung der Produktsicherheit
• Mitarbeit in der Qualitätssicherung (QA) und dem Qualitätsmanagement (QM)
• Schulung von Mitarbeitern in GMP‑relevanten Themen
• Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und externen Auditoren / Behörden
• Mitwirkung im Risikomanagement
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen gem. MDR (Medical Device Regulation) einschließlich der Erstellung der zugehörigen Berichte
• Erstellung technischer Dokumente für ein wachsendes Sortiment aus pflanzlichen Arzneimitteln, Kosmetika und Medizinprodukten insbesondere zur Registrierung der Produkte innerhalb und außerhalb der EU
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelproduktion unter GMP‑Bedingungen
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften (z. B. EU‑GMP, AMWHV, Arzneimittelgesetze)
• Erfahrung mit Validierungs‑ und Qualifizierungsprozessen
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und präzise Arbeitsweise
• Gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit
• Eine Willkommenskultur in einem kleinen internationalen Team von Spezialisten
• langfristige Beschäftigungsperspektive
• Einen attraktiven physischen Arbeitsplatz in Berlin‑Tempelhof mit kurzen Entscheidungswegen und leistungsgerechter Bezahlung
• Gestaltungsspielraum, flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
• herausfordernde Aufgaben/Projekte verbunden mit hoher Eigenverantwortlichkeit
• Firmenfahrrad, Mitarbeitertelefon, Mitarbeiterarbeitsrechner
• zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV‑Anbindung (Bus vis‑à‑vis, A100 Ausfahrt Oberlandstrasse)
• Fahrradstellplätze (Duschmöglichkeiten vor Ort)
• Weiterbildungs möglichkeiten im Rahmen bedeutender Gremien
• Eine sinnstiftende Tätigkeit für die weltweite, nachhaltige Mundgesundheit
• Ein hohes Maß an Vertrauen in unsere Mitarbeitenden
• Flexible Arbeitszeiten
• Getränke und guten Kaffee